Medicinsk EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

 

medicinske strømforsyninger




Medicinsk EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)


I de senere år har den medicinske strømforsyningssikkerhedsstandard EMC (IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)) gennemgået historiske ændringer.


EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) blev udstedt af Den Internationale Elektrotekniske Kommission (IEC) den 25. februar 2014 og trådte i kraft den 1. april 2017. I 2018 vedtog Europa, USA og Canada den fjerde udgave af 60601-1 elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). I andre lande / regioner er der tidligere versioner af medicinske sikkerhedsstandarder, men de vil gradvist vedtage EMC: IEC60601-1-2 (ED 4.0).


Efterhånden som tiden ændrer sig, bør EMC overveje tre typer miljøer til medicinsk udstyr:


* Professionelle sundhedshospitaler, klinikker og andre medicinske faciliteter

Hjemmesygepleje, plejehjem til ældre og andre offentlige steder

* Specielt miljø - drift af medicinske systemer og udstyr i militære anlæg og industriområder under disse forhold inklusive mobilt udstyr og andet udstyr er opdelt i:


** Påtænkt anvendelse er til det tilsigtede medicinske formål

** Normal brug er til transport, vedligeholdelse, standby og andre formål

Bortset fra brug i miljøkategorier er ændringerne af IEC60601-1-2: 2014 EMC fjerde udgave som følger:


1) Forbedre niveauet af immuntest:


* Testområdet for udstrålet immunitet er op til 2,7 GHz (2,5 GHz i tredje udgave)

* Den anti-elektromagnetiske interferens er 30A / m

* Udført immunitet ved 6V i ISM-bånd

* ESD under 8kV kontakt og 15kV luft (den tredje udgave er henholdsvis 6kV og 8kV)


2) Ændringer i immuntest:

* Immunitetstestniveau overholder IEC 60601-1-11

* Immunitetstest følger nu den samme port-for-port-konvention som IEC 61000-6-serien af ​​generelle EMC-standarder


2) Udvid risikostyring:

* Producenten skal indsende testplan og risikoanalysedokumenter inden test

* Driftstilstanden er baseret på risikoanalyse.

* Der bør med rimelighed forventes elektromagnetisk interferens under risikostyringsprocessen.

* Risikostyringsprocessen bestemmer, om undersystemtest er tilladt.


Astek Medical Switching Power Supplies IEC60601-1-2: 2014 EMC fjerde udgave. Hvis du er interesseret, bedes du kontakte os på info@astekglobe.com.

留言

張貼留言

這個網誌中的熱門文章

Malaysia Sikkerhedscertificering-SIRIM om at skifte strømforsyning

圖片
  skifte strømforsyning Malaysia Sikkerhedscertificering-SIRIM om at skifte strømforsyning  Malayisa ST COA (certificering af godkendelser) er den obligatoriske sikkerhedscertificering kontrolleret af Malaysia Suruhanjaya Tenaga (forkortelse: ST). Skifte strømforsyninger er angivet på de kontrollerede produkter. I henhold til “Electricity Supply ACT (1990)” og “Electricity Regulations (1994) skal det kontrollerede produkt være i overensstemmelse med COA, inklusive strømforsyningsenheder, før det importeres til det malaysiske marked. I Malaysia er SIRIM Berhad den autoriserede sikkerhedsindstillingsstandardorganisation, som er det statslige og nonprofit selskab. Det er omstruktureret af Malaysia regeringsstandardorganisation og Standard of Industrial and Research Institute i Malaysia (SIRIM). SIRIM QAS INTERNATIONAL SDN BHD er Malaysias førende certificerings-, inspektions- og testorganisation, der ejes 100% af SIRIM Berhad. Malaysia Standard (MS-standard) er baseret på IEC-sta...
閱讀完整內容

MOOP og MOPP

圖片
  medicinske strømforsyninger MOOP og MOPP Ny IEC60601-1 3. version kategoriseret i MOOP og MOPP. IED60601-1 er den globale standard for medicinsk udstyr. Begrebet Beskyttelsesmidler (MOP) fører til IEC60601-1 3., som blev opdelt i MOPP (Midler til patientbeskyttelse) og MOOP (Midler til operatørbeskyttelse). Ifølge det reorganiserede nogle lande til deres egne standarder, som f.eks USA: ANSI / AAMIES 60601-1: 2005 EU: EN60601-1: 2005 Canada: CSA-C22.2 nr. 60601-1: 08 Forskellen mellem MOOP og MOPP i IEC60601-3. Udgave til medicinsk skiftende strømforsyning. Vi listede forskellene som nedenfor: klassifikationer isolation Creapage / clearing isolering 1 * MOOP 1500VAC 2,5 mm / 2 mm grundlæggende 2 * MOOP 3000VAC 5mm / 4mm dobbelt 1 * MOPP 1500VAC 4 mm / 2,5 mm grundlæggende 2 * MOPP 4000VAC 8mm / 5mm dobbelt Når udstyr bruges på laboratoriet og ikke rører ved patienten, er det nok til, at strømforsyningen opfylder 2 * MOOP. I mellemtiden kan det højeste niveau 2 * MOPP bruges til pa...
閱讀完整內容

FCC (Federal Communications Commission) om at skifte strømforsyning

圖片
  strømforsyninger med åben ramme FCC (Federal Communications Commission) om at skifte strømforsyning På strømforsyninger regulerer FCC del 15 klasse B i USA alt fra falske emissioner. FCC del 15-regler og -bestemmelser er designet til at være i overensstemmelse med de europæiske CISPR 22-regler. EMC (elektromagnetisk kompatibilitet) er med EMI (elektromagnetisk interferens) og EMS (elektromagnetisk følsomhed). EMI-testemner: ledning, stråling, harmonisk strøm, spændingsudsving EMS-testgenstande: ESD IEC / EN61000-4-2 RS IEC / EN61000-4-3 EFT IEC / EN61000-4-4 Overspænding IEC / EN61000-4-5 CS IEC / EN61000-4-6 MF IEC / EN61000-4-8 DIP'er IEC / EN61000-4-11 Typer af certificering: 1. FCC-verifikation 2. FCC DoC 3. ID-certificering Kontrolmetode 1. Udstedelse af FCC-rapport fra FCC autoriseret kompetent organ laboratorium 2. Udstedt DoC eller FCC ID. 3. Toldinspektion 4. Markedsudtagning 5. Rutinemæssige prøveudtagning af masseproduktion Astek Switching strømforsyninger er i overens...
閱讀完整內容